质量程序（QP）：具体规定了实施质量管理体系所需的各个过程和活动。 质量工作指导书（QWI）：提供了如何执行质量相关工作的具体指导和步骤。 质量表单（QF）：记录质量活动和过程的表格，用于监控和改进质量。 质量记录（QR）：记录质量活动和结果的文档，用于证明质量管理体系的有效性。
QC七大手法 特性要因图（鱼骨图，石川图） 查核表 柏拉图 散布图 控制图 直方图 层别图 八大原则 以顾客为关注焦点：组织依赖于顾客，因此，组织应了解顾客当前和将来的要求，满足顾客要求，并争取超过顾客期望。
头脑风暴法：是采用会议的方式，引导每个参加会议的人围绕着某个中心议题，广开言路，激发灵感，在自己头脑中掀起思想风暴，毫无顾忌、畅所欲言地发表独立见解的一种集体创造思维的方法。
QC八大步骤：发掘问题 选定题目 追查原因 分析资料 提出办法 选择对象草拟行动 成果比较 。QC是英文QUALITY CONTROL的缩写，中文“质量控制”。在ISO9000：2005对质量管理（Quality Planning）定义是：“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”。
1、医疗质量管理五大体系主要包括：质量管理体系、临床质量管理体系、安全管理体系、病例管理体系、绩效管理体系。质量管理体系：医疗机构需要建立和实施质量管理体系，以确保医疗服务的质量和安全。这包括质量政策和目标的制定、质量手册和程序文件的编制、质量管理的规划和控制、质量管理活动的实施和监控等。
2、医疗器械质量管理制度为：质量管理体系、质量管理机构、人员培训、采购控制、生产质量控制、储存和运输控制等。质量管理体系 建立一个包括组织结构、程序、过程和资源的医疗器械质量管理体系，以确保医疗器械的设计、生产、储存、使用和处置等环节的质量控制。
3、法律分析：制定医疗质量管理办法的目的是为加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，根据有关法律法规，制定本办法。
1、根据学校教育职能，确定质量方针和质量目标。（2）策划和实施教学、管理过程。（3）调整组织结构和职责，以确保这些过程的有效运作和控制。（4）提供良好的师资、教学设施、培训设施和校园环境。
2、因美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提供产品，这就要求其必须既要满足QS－9000，又要满足如VDA1，造成各供应商针对不同标准的重复认证，这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准，以同时满足各大整车厂要求，ISO/TS16949：2002就此应运而生。
3、质量体系不仅要满足质量体系标准、合同和公司有关规定，还应该符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度的要求，诊断时应作为考虑。（1）.有关安全法规；（2）.有关计量法规；（3）.有关环保法规；（4）.有关劳动法规。
药品生产中违反药品生产工艺规程的现象屡见不鲜药品生产工艺规程内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项， 物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。
经济实力所限，在药品质量安全监管方面投入较少，很少设 有类似药品生产、批发或零售部门的专门的药品质量控制 机构。社区医疗单位药品质量安全监控能力薄弱，没有这 方面的专业机构，很难控制和监管本单位药品的进货、仓 储、使用等环节。
.药房工作质量管理规范和具体工作 药房工作质量管理规范代表了一种国际性努力，汇集了各种药房实践的概念。国际药学联合会竭力倡导药房工作质量管理规范，是因其认为使药房的许多任务需具体化，反映了药学界学者对医疗保健制度改革的全球性反应。其涉及4个领域：（1）促进健康和预防疾病。
药学毕业论文3000字篇1 浅谈中药师应开展临床药学服务工作的策略 [摘要] 通过分析中药师全方位面向临床工作的具体情况，讲述几点药学服务在临床药学活动中必须考虑的问题，探讨如何充分体现中药师在开展临床药学服务中的作用，提高临床医疗的质量。
1、贯彻产品工艺纪律，提高员工质量意识，使产品质量有一个质的飞跃。品质管理是企业今后发展的关键环节，要树立品牌意识，提升产品档次，找到优势产品的突破口。今年是质量年，一定要下大力气抓产品质量工作。本月生产的288台低噪音机组存在严重质量问题，客户已经提出了黄牌警告。
2、产品经历最后的组装后成品的质量管理。成品的质量主要检查外观、柜门或抽屉是否顺畅、包装是否合格和产品是否符合客户要求等。售前质量管理产品在发给客户时的质量管理，一般都会在装车前全面检验家具的质量。
3、方法如下：坚持按标准组织生产。标准化工作是质量管理的重要前提，是实现管理规范化的需要，“不讲规矩不成方圆”。企业的标准分为技术标准和管理标准。工作标准实际上是从管理标准中分离出来的，是管理标准的一部分。强化质量检验机制。
4、坚持执行“作业指导书”和“程序文件”，使厂务公开民主管理工作规范化。坚持“以顾客为关注焦点”，使厂务公开的内容切合了职工的实际需要。坚持持续改进原则，使厂务公开民主管理工作不断提升水平和成效。公司应该有完善的品质管理培训管理教育体系。对品质管理者的个人素质进行严格的要求。