在美国整个新药申请过程中，处方药品可以被重新分类为OTC药品，而且保留其新药的地位。也能够直接批准OTC药品的新药申请（不用重新分类），如异T苯丙酸2OOmg（处方中从未使用的剂量）。当一种新药由许多病人使用多年时，它可以被看作是通常承认安全有效。通过FDA审查的OTC药品，也可以得到全部认可的地位。
OTC药物分为甲类和乙类。甲类OTC药物的安全性相对较低，最好在医师指导下使用；乙类OTC药物则更加安全，可以自主购买和使用。消费者在购买时需注意区分。OTC的意义 OTC市场的存在和发展，为大众提供了方便、快捷的自我医疗服务方式。
OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类（红色）的可在医院、药店销售；乙类（绿色）的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。（买非处方药（OTC）红绿要分清，包装盒上OTC标识为绿色，安全性高，不良反应小，红色宜遵医嘱服。）相对于OTC，RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。
甲类otc（红色）：只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店，医疗机构药房零售的非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用；乙类otc（绿色）：除了社会药店和医疗机构药房外，还可在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。
甲类OTC （红色），主要在具备《药品经营许可证》的药店或医疗机构药房销售，这些地方需要有执业药师或药师以上的技术人才。这类非处方药的购买和使用需在专业人士的指导下进行，体现了对消费者安全的严格要求。
甲类otc（红色）只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店，医疗机构药房零售的非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用。乙类otc（绿色）除了社会药店和医疗机构药房外，还可在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。
1、OTC是指非处方药。以下是详细的解释：OTC的基本定义 OTC是Over The Counter的缩写，中文译为非处方药。非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定而不需要医生或其他医疗专业人员开写处方的药物。
2、OTC是非处方药的意思。OTC是Over The Counter的缩写，中文翻译过来称为非处方药。药物分为处方药和非处方药两大类。处方药通常指需要医师开具处方，患者必须凭借医生处方才能购买和使用的药物。
3、OTC是什么意思？OTC是“Over The Counter”的缩写，意指“可在柜台上买卖的药物”，在医药行业特指非处方药。在我国，OTC药物被定义为消费者无需医生处方，可直接从药房或药店购买的药品。这类药品可以在没有医疗专业人员指导的情况下安全使用，即人们可以自行选购并服用。OTC药物分为甲类和乙类。
4、otc的意思是非处方药。OTC是英文over the counter的缩写，即在柜台上可以买到药物的缩写，医药行业中OTC特指非处方药。非处方药是指可以患者自行判断、购买和使用的药品。
5、OTC是英文Over The Counter的缩写，在医药行业中特指非处方药。我国卫生部医政避对非处方药是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。非处方药最早起源于叛国，至今已有60多年的历史。
1、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（试行）第九条的规定，零售药店在销售甲类OTC时，有严格的要求。首先，必须持有药品经营企业许可证，这是经营药品的基础资格。其次，店内的药学服务至关重要。
2、甲类OTC-条件《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（试行）第九条指出：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》；必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员；执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡；《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。
3、按照相关规定，《处方药与非处方药流通管理暂行规定》对甲类OTC的销售有严格的要求。首先，零售药店必须持有《药品经营企业许可证》，并配备至少一名驻店执业药师或药师以上的药学技术人员。这些药师需要佩戴胸卡，上面标注姓名和技术职称，且相关许可证和执业药师证书需置于显眼位置供顾客查看。
4、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用；而对于非处方药中安全性更高的一些药品则划为乙类非处方药，乙类非处方药除可在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。当然，这些普通商业企业需经相应药品监督管理部门批准方可销售乙类非处方药。