1、第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），制定本条例。第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。
2、中华人民共和国的药品管理法律体系由两大部分构成，即核心的《中华人民共和国药品管理法》（简称《法》）和补充性的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（简称《条例》）。这两者之间存在着紧密的关系，其中，《法》作为全国人大常委会制定的法律，起着基础和指导作用，规定了药品管理的基本原则和核心内容。
3、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品生产企业的直接接触药品包装材料和容器必须严格遵守相关标准。这些材料和容器必须符合药用要求，确保药品安全和人体健康，且需经过国务院药品监督管理部门的批准和注册，具体的管理办法、产品目录和标准由该部门制定并公布。对于中药饮片的包装，有特定的规定。
4、《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品生产、经营、使用等多个环节进行了详细规定。在生产环节，条例要求药品生产企业必须具备相应的生产条件和技术水平，确保药品的质量和安全性。同时，药品的生产过程必须符合国家药品生产质量管理规范的要求，确保每一道工序都严格把关，防止不合格药品的产生。
1、我国药学事业的管理制度主要有以下几项： 药品监管制度 我国对药品实施严格监管，确保药品的安全、有效和质量可控。国家药品监督管理局负责全国药品监督管理工作，制定药品注册、生产、经营、使用等环节的监管政策。
2、药品与药品监督管理 药品法制管理 药品注册管理 药品生产、经营管理及GMP与GSP；使用管理 核心是向患者提供优质服务，保证合理用药，提高医疗质量。
3、我国现行药事管理体制和药事组织的设置是：药事工作的国家行政机关、企事业单位机构设置、隶属关系和管理权限划分的制度。
4、药事管理的主要内容涉及多个方面，包括对药品的研制、生产、流通、使用等环节进行全面监督与管理，以确保药品质量，保障人体用药安全、有效，并维护人民身体健康和用药的合法权益。首先，药事管理涵盖了对药品研制、生产的监管。这一环节涉及新药的研发、临床试验、生产过程的标准化和质量控制等。
1、药品销售法律规定开办药品生产企业需要具体的条件有具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度。
2、开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。
3、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。
4、根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。
第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
药品销售法律规定开办药品生产企业需要具体的条件有具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度。
药品注册管理：规定了药品上市前必须进行注册申请和审批，确保药品的安全性和有效性。药品生产质量管理：对药品生产企业的设施、设备、人员、原料、生产过程等进行了详细规定，以确保药品生产的质量安全。
在我国，直接用于医疗的药品，包括中药材、西药等，均可以享受增值税的免税政策。这些药品在生产、批发和零售环节，只要符合相关规定，即可免除增值税。这不仅减轻了患者的用药负担，也鼓励了药品行业的健康发展。
药品中的避孕药、避孕药具等免征增值税。详细解释如下：免税药品范围 在中国，根据国家相关税收政策，特定类别的药品可以免征增值税。其中，避孕药、避孕药具等是免税药品中的一部分。这一政策的实施，旨在减轻民众的经济负担，促进公共卫生的发展。
在我国，药品0税率是指对部分药品免征增值税，这些药品包括了治疗癌症、糖尿病、高血压、心脑血管疾病、肝炎等重大疾病的药品。药品0税率是国家为了降低患者药品费用支出，保障医疗健康的一项政策措施。通过此举，可以降低患者的用药成本，让更多的人享受到优质的医疗服务。
我国增值税政策中，针对特定项目提供免征或减征增值税的优惠，以促进特定行业或领域的发展。以下是七类免征增值税的项目：农业生产者销售的自产农产品，旨在支持农业发展与农民增收。避孕药品和用具的销售，以促进人口健康和计划生育。古旧图书的销售，旨在保护和传承文化遗产。
避孕药品和用具。古旧图书。具体是指向社会收购的古书和旧书。直接用于科学研究、科学实验和教学的进口仪器、设备。 外国政府、国际组织无偿援助的进口物资和设备。 其他个人（不包括个体工商户）销售自己使用过的物品。 和残疾人有关的征免增值税项目。