1、国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行评价抽验。（2）国家药品监督管理部门规定的生物制品（疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品）和首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。
2、计划抽验包括为保证辖区用药安全按计划对辖区内生产、经营、使用药品单位所进行的监督抽验和为掌握、了解辖区药品质量总体状况进行的评价性抽验等。第六条 国家和省（区、市）药品监督管理部门根据药品质量监督检查工作制订年度药品质量抽验计划。
3、．抽查检验：是由国家的药品检验机构依法对产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽检验分为评价抽验和监督抽验。（1）评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检工作。
4、抽查检验是由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告，国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。故47题选A。（2）注册检验包括样品检验和药品标准复核。故48题选B。
5、简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。注册检验 药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。
1、工艺规程、岗位操作法及标准操作规程（SOP）主要内容是什么？ 生产工艺规程的内容包括：品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。
2、单项选择题 城镇居民基本医疗保险制度的建立，（）以上的城乡人口有了基本医疗保障，这些都让人民感受到了温暖和幸福。B.90 药品“电子眼”就是一个（）。这个“电子眼”很厉害，通过电子监管网，药品监督部门可以实时查询每一批药品的生产、经营、库存以及流向情况，确保药品的安全生产、流通和使用。
3、C、泡制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力 D、遵循质量、安全、诚信、创新、共赢的行为准则 正确答案：B 14量具精度要求应按照产品控制公差的（）原则选取。
GMP的中心内容是药品质量第一。实现这一目的，要求达到： （1）厂房、环境洁净化；（2）质量管理严格化； （3）制药设备现代化；（4）生产操作程序化； （5）各种管理标准化；（6）人员培训制度化； （7）验证工作科学化；（8）卫生工作经常化。
GMP认证现场检查的主要内容：硬件检查的主要内容是公用系统（空气净化系统、水处理系统、污水处理系统、锅炉房、配电房等）、厂房和设备、以及检验科、仓库和留样观察室；软件检查的主要内容包括机构人员、生产质量管理、物料与卫生管理、验证、产品销售与收回以及自检等内容。
验证清洁方法只是清洁验证最常见和最重要的目的，我们常说清洁验证一般也就是指清洁方法验证。其实广义的清洁验证范围，其中既包括清洁方法验证，也有清洁存放周期的验证内容。