
1、GMP全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
2、GMP, 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
3、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
关注 展开全部 第十一条的规定,生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。符合安全生产标准。药品管理是药品监督管理的简称。
进口,或者依法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的。有下列情形之一的药品,即为劣药:未标明有效期或者更改有效期的;超过有效期的;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;不注明或者更改生产批号的;直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;其他不符合药品标准规定的。
在我国,药品标准也被视为国家为保证药品质量,保证人民用药安全、质量可控而制定的规则,是保证药品质量的国家法定技术依据,是药品生产、销售、使用和监督管理的重要技术保障 。 《药品管理法》第32条第1款指出“药品必须符合药品标准”。
1、它有三大目标要素:一是将人为的差错控制在最低的限度。在管理方面要求质量管理部门从生产管理部门独立出来。建立相互监督检查制度。二是防止对药品的污染和降低质量。在管理方面,操作室清扫和设备洗净的标准及实施,对生产人员进行严格的卫生教育。
2、GMP三大目标要素:将人为的差错控制在最低的限度;防止对药品的污染和降低质量;保证高质量产品的质量管理体系。GMP的指导思想:药品质量是在生产过程中形成的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保药品质量。
3、五大因素:人、物料、机器设备、方法、环境 三大目标:要把影响兽药质量的人为差错,减少到最低程度;要防止一切对兽药的污染和交叉污染,防止产品质量下降的情况发生;要建立健全企业的质量管理体系,确保兽药GMP的有效实施,以生产出高质量的兽药。
4、个人认为如果一定要说是三个目标的话可以总结为以下3个GMP执行的有效性持续改进统计分析的科学性检查对象现在宽很多了,对于全面质量管理来说,可以参考下ISO9000,对于法律法规方面可以参考98版GMP,新增内容的目的和原则要弄清楚。
5、GMP三大目标要素 将人为的差错控制在最低的限度;防止对药品的污染和降低质量;保证高质量产品的质量管理体系。保证高质量产品的质量管理体系。GMP的中心指导思想:药品质量是在生产过程中形成的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保药品质量。
6、GMP三大目标要素是什么? ①将人为的差错控制在最低限度;②防止对药品的污染;③建立严格的质量保证体系,确保产品质量。 1什么叫SMP?它包含哪些内容? SMP是标准管理程序的英文缩写。
GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,中文译为“药品生产质量管理规范”,是指在药品生产环节中必须遵守的质量管理标准和规范。
公认端口(WellKnownPorts):从0到1023,它们紧密绑定(binding)于一些服务。通常这些端口的通讯明确表明了某种服务的协议。例如:80端口实际上总是HTTP通讯。(2)注册端口(RegisteredPorts):从1024到49151。它们松散地绑定于一些服务。