
1、所以,清场的目的就是为了避免发生药品生产过程中的污染和混淆。
2、这也是药品生产质量管理的一项重要内容。 清场的目的,是为防止药品混淆、差错事故的发生,防止药品之间的交叉污染。鉴于此目的,清场应安排在生产操作之后进行。 清场涉及至少四个方面: (1)物料(原辅料、半成品、包装材料等)。
3、药品生产过程中需要保持高度的卫生和洁净度,以确保产品质量和安全性。因此,定期进行清场是很常见的做法。然而,每周清场是否足够频繁,取决于生产环境中的污染程度、生产工艺的要求以及相关法规和标准的规定。
\x0d\x0a\x0d\x0a清场要求\x0d\x0a地面、门窗、照明灯、墙面、天棚、设备表面、开关箱外壳等清洁干净。\x0d\x0a室内不得存放与生产无关的杂品及上批产品遗留物。\x0d\x0a使用的工具、容器清洁无异物,无上批产品的遗留物。
清场范围应包括生产操作的整个区域、空间,包括生产线上里必须注意的是清场应认真彻底地进行,不允许马马虎虎地走过地面、辅助用房等c 清场时,必须认真填写清场记录,并按清场SOP执行。
清场的范围和程序应为:(1)清理剩余的原辅料(包括工艺用水等生产中使用的全部物料),移送备料间。(2)收集该批产品的各种记录,送交管理人员或下一工序;清除与该批产品有关的设备、容器上的标志。(3)需销毁的废品、废标签、废包装材料应按有关规定处理。
专职质量管理和质量检验人员应占本企业职工总数的2~4%(20人以下的饮片生产企业设兼职质检员)。 第六条 厂长必须具备组织领导中药饮片生产的能力,熟悉中药饮片生产的技术业务知识。
经营中药饮片的药品零售企业、连锁门店应配备1名中药师以上技术职称的中药专业技术人员。以上岗位人员应经省辖市食品药品监督管理部门专业培训,考试合格后上岗。超过国家法定退休年龄的人员担任药品零售企业从业人员,年龄一般女不超过65周岁、男不超过70周岁。
新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条:督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行。负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。负责对所采购药品合法性的审核。
药品采购员岗位职责1 根据各公司各透析中心经营状况,制定合理采购计划; 加强药品计划采购管理、避免药品积压和浪费; 建立药品登记簿、对总需药品有管控采购应急预案; 负责对接、调动、协调药品厂家资源调动及关系维护; 了解药品信息及市场价格、保证药品采购质量优质,价格合理。
第二章 岗位与人员 第七条 企业应设置质量管理岗位,行使质量管理和质量验收职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。质量管理人员应是执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,并有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
清洁卫生工作。 清场范围应包括生产操作的整个区域、空间,包括生产线上里必须注意的是清场应认真彻底地进行,不允许马马虎虎地走过地面、辅助用房等c 清场时,必须认真填写清场记录,并按清场SOP执行。
\x0d\x0a\x0d\x0a清场要求\x0d\x0a地面、门窗、照明灯、墙面、天棚、设备表面、开关箱外壳等清洁干净。\x0d\x0a室内不得存放与生产无关的杂品及上批产品遗留物。\x0d\x0a使用的工具、容器清洁无异物,无上批产品的遗留物。
清场的范围和程序应为:(1)清理剩余的原辅料(包括工艺用水等生产中使用的全部物料),移送备料间。(2)收集该批产品的各种记录,送交管理人员或下一工序;清除与该批产品有关的设备、容器上的标志。(3)需销毁的废品、废标签、废包装材料应按有关规定处理。
要把当天的物料清理干净。把设备清理干净,并消毒。在万级、十万级区域内,墙面地面天棚灯具,电话等辅助设施要每天清理。一般区域,每周对厂房进行清理一次。把洁具摆放整齐,放入到指定位置,夜封地漏。
所以,清场的目的就是为了避免发生药品生产过程中的污染和混淆。