企业的性质及类型：XXXX医药有限公司”原名“XXXX医药公司”， 该公司成立于1992年，原隶XXXXXXXX。经营地址是市XXXXXXX号。
企业GSP质量体系自查总结 （一）管理职责 为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和培训。
按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。
1、质量技术监督局和食品药品监督管理局就是两个毫无关系的局，技术监督局负责生产厂监督管理，食品药品监督管理局主要是药品的注册食品安全协调。是职能不同的两个局。
2、你可以查看“国家食品药品监督管理局”跟“国家质量监督检验检疫总局”的官网查看他们下属的司，就知道他们的职权范围了。官网在百度里直接就搜到。个人理解食品药品监督偏向于安全性监督管理；质检局偏向于检验检疫。
3、市场监督管理局和质量技术监督局区别为：侧重点不同、主要职责不同、级别不同。侧重点不同 市场监督管理局：市场监督管理局侧重于市场监督管理工作。质量技术监督局：质量技术监督局侧重于质量技术监督工作。
4、国家质量技术监督总局和工商总局都不会撤销的，但是原来他们的一部分职能（食品监管和检验）并入食品药品监督管理局，成立国家食品药品监督管理总局。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
GMP全称（GOODPRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。
GMP是“good manufacturing practices（良好操作规范）”的简称，即企业为生产符合食品标准或食品法规的产品所必须遵循的、经食品卫生监督管理机构认可的强制性作业规范。
1、不利影响 企业耗资过大新版GMP对于制药企业的硬件、软件以及人员素质和管理体系的标准均有所提高，这就预示着企业需要进行一次大规模的更新。对于经济实力雄厚的大型企业或已经通过美国、欧盟药品监管GMP认证的企业来讲，其影响并不大。此次GMP的实施主要影响到我国中、小型制药企业的发展。
2、推广现代化技术。新版GMP鼓励采用新的技术手段和设备，提高药品生产水平和效率。总之，GMP规范不断更新和升级，旨在不断提高药品质量和安全性，保障公众健康。制药企业应当密切关注GMP规范的更新和变化，并积极应对。
3、有利于换发《药品生产企业许可证》。新开办的药品生产企业必须通过GMP认证，取得《药品GMP证书》，方可发放《药品生产企业许可证》。在规定期内，未取得《药品GMP证书》的企业，将不予换发《药品生产企业许可证》。这就意味着企业的生存受到严重的威胁。
4、新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强；在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体，进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。
5、新版药品GMP的有效实施，必将对所有的药品生产企业在质量管理上带来脱胎换骨式的改变，必将有助于改善中国药品质量的形象。
6、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施对企业的影响 自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。
异同点：目的不同：药品生产质量管理工程旨在实现药品生产质量的全面控制，保证药品的质量和安全；药品生产质量管理规范则是一种规范性文件，是为了规范药品生产企业的生产行为，保证药品的质量和安全。
全面性：药品生产质量管理规范覆盖了药品生产的各个环节，从原料采购、生产加工、包装运输到销售使用等全过程。它要求企业对生产环境、设备、人员、文件管理等各方面进行严格控制和管理，确保药品的安全、有效和质量稳定。
《药品生产质量管理规范》作为药品生产和质量管理的基石，规定了药品制剂生产全流程以及原料药生产中关键环节的质量控制标准。 根据《药品生产质量管理规范》第五条，企业必须制定并实施满足药品安全性、有效性和质量可控性要求的质量目标。
《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice of Drugs，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
年颁布的。根据查询相关信息显示，现行《药品管理费》和《药品生产质量管理规范》于1992年颁布，该《规范》对生产、药品、原料、辅料、包装材料、中间产品、批号、待验等用语均作了明确的规定。
最早的GMP是美国提出的，后来WHO建议各成员国采用GMP制度，发展到现在GMP已经是药品进入市场的准入证。GMP分三类，即国际组织制定和推荐的，各国政府规定的还有制药组织规定的。加拿大位于北美，执行的标准应该是美国GMP。
1、GSP是指药品经营质量管理规范。它是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而避免药品质量问题的关键要素，确保了药品的可靠性和安全性。GSP的基本含义 GSP是英文Good Supply Practice的缩写，直译为良好的供应规范。
2、GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为良好的药品供应规范，在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
3、GSP的意思是指药品经营质量管理规范。详细解释：GSP是英文“Good Supply Practice”的缩写，直译为良好的供应实践，而在药品行业，它特指药品经营质量管理规范。这一规范是为了确保药品在流通环节的质量安全，保障人民群众用药安全有效而制定的。
4、GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为药品经营质量管理规范。
5、gsp是英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。