1、裸鼠繁殖的其它二种方法，均存在一定缺点，如采用杂合子（nu/+）雌雄鼠交配时，其子代中裸鼠与表现型正常的仔鼠的比例为1：3，所繁殖的裸鼠少，而且繁殖的正常小鼠可能是nu/+或+/+两种基因的小鼠，除非通过育种，否则不易区别。
2、假如你一开始就在严格控制的环境中繁育无菌裸体小鼠，则也可以不必使用抗菌素，因为加用抗生素后在繁育技术上出现差错的可能性也就增加了。
3、在繁育方面，中心设有专门的大小鼠间，用于一级大小鼠的生产繁育，而SPF间则专注于生产更为洁净的三级SPF大小鼠，满足高级实验需求。裸鼠间则专司裸小鼠的繁育工作，为特殊的实验研究提供必要支持。
建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。 适用范围适用于公司所生产药品其质量风险的评估、控制与审核的管理。 术语或定义质量风险：是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。
在药品质量控制的每个环节中，质量风险管理制度扮演着至关重要的角色。它旨在规范风险识别、评估与控制过程，确保药品质量，保护患者利益。以下是其核心内容与应用策略：目标与范围： 该制度旨在规范公司内部质量管理体系中的风险管理，从药品研发到使用，全程覆盖，以降低潜在风险。
第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
无胸腺裸鼠的生存条件非常特殊，由于其先天缺乏胸腺，免疫系统不健全，需要在严格控制的环境中饲养。繁殖时，通常采用杂合子与隐性纯合子雄性交配，以产生正常仔鼠和裸鼠的1：1比例。
⑴建立屏障系统是饲料繁殖裸鼠的重要条件。裸鼠先天性胸腺缺失，免疫系统不健全，缺乏对付外来因子的抵抗力，对病原体极易感染，在常规环境中，最多只能生存数月，因此，必须要在无病原隔离饲料环境中饲料。根据我国目前实际情况，尚不能新建更多的高标准的动物实验设施，而改造现有建筑的办法是可行的。
无胸腺裸鼠具有独特的免疫系统特性，如3周龄的裸大鼠纵膈中仅有胸腺残留，淋巴细胞发育不全。纯合子裸鼠的免疫器官如淋巴结、脾脏和白细胞数量与杂合子有明显差异，T细胞功能丧失，而B细胞功能正常。
裸鼠的饲养条件较为严格，我国在饲料和繁殖方面已有实践经验。国外在1969年，Rygaard和Ffiis提出了无特定病原体（SPF）级别的裸鼠标准，要求在屏障系统或隔离环境中饲养，尽管如此，传染性疾病仍有可能发生。近年来，许多国家建立了封闭屏障系统和质量控制措施，推动了裸鼠研究的快速发展。
