
根据新版GSP规定,药品储存库房的温湿度范围应符合以下标准:常温库温度应保持在30℃以下,阴凉库温度应保持在20℃以下,冷库温度应保持在2-8℃之间。 相对湿度方面,库房内应维持在45%-75%之间。具体要求需参照药品说明书,因为不同药品对储存环境的湿度要求各异。
根据国家医药储存标准,常温库的温度应保持在0至30℃之间,阴凉库温度不高于20℃,冷库温度则在2至10℃范围内。 相对湿度方面,各库房应维持在45%至75%之间,以符合药品储存的要求。 药品阴凉柜作为一种专业的药品储存设备,其诞生顺应了医学发展的需求,确保药品的有效成分和质量不受损害。
国家药监局规定,药品库的温、湿度必须满足GSP规范,要求阴凉库温度在0-20℃,常温库温度在10-30℃,冷库在2-8℃,湿度在35%-75%之间。如果不能满足GSP规范对药品库温、湿度的要求,药监部门会对医药公司进行处罚,严重的要吊销GSP证书,取消药品经营资格,对企业来说将是灭顶之灾。
药房冷库温度为2~10℃,药房阴凉库温度≤20℃,而相对湿度保持在45%~75%之间。冷库,又称冷藏库,是加工、贮存产品的场所。广义来说,冷库是用人工制冷的方法,让固定的空间达到规定的温度便于贮藏物品的建筑物。
温湿度条件:应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
药品冷库的温湿度要求主要跟存放的要求有关系,一般疫苗库的温度在0~8℃范文,药品冷库的温度范围是2~8℃。不同的药品试剂的温湿度范围是不一样的。常见的医药冷库温度范围:(1)疫苗库;0℃~8℃可用于储存疫苗等。药品库:2℃~8℃用于储存药品及生物制品等。
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