1、在中药饮片的生产管理中，企业在申请GMP认证和领取《药品GMP证书》时，需明确其认证范围，包括毒性饮片、直接服用饮片及其炮制方法，如净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等。
2、中药饮片的GMP认证检查项目主要包括多个方面的内容，确保生产过程的质量控制和合规性。首先，企业需建立与质量体系相适应的组织机构，明确各级人员的职责（0301）。其次，需配备相应的管理人员和技术人员，他们应具备中药专业知识（0302）。
3、重点做好以下两方面工作：厂房改造方面，根据 GMP 要求及本企业生产工艺特点，对厂房进行彻底改造，对工艺进行合理布局，并配备相适应的各种设施。设备改造方面，选择购置设计安装合理、结构及性能均符合 GMP 要求的生产设备、公用设备和辅助系统以替代陈旧设备，提高设备自动化程度和防污染能力。
4、中药饮片GMP认证检查项目详细涵盖了111个关键环节，其中被列为关键项目的，用星号（*）标识的有18项，其余93项则是一般性评估内容。在评定结果中，对于关键项目，如果存在0个或0个以下的严重缺陷，将直接被评为通过GMP认证。
5、条款 检 查 内 容 2901 对有特殊要求的仪器、仪表是否放在专门的仪器室内，有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。
1、大写字母有H（化学药）、Z（中成药）、S（生物制品）、T（按药品管理的体外诊断试剂）、Y（中药饮片）、Q（医用气体）、F（药用辅料）、J（空心胶囊）、C（特殊药品）、X（其他），并按此顺序排列，小写字母a（原料药）、b（制剂）。
2、药品生产许可证编号大写字母代码含义： H：化学药、Z：中成药、S：生物制品、T：体外诊断试剂、Y：中药饮片、Q：医用氧等、Q：医用氧等、F：药用辅料、J：空心胶囊、C：特殊药品、X：其他，如中药提取物，中药配方颗粒。药品生产许可证编号小写字母代码含义：a：原料药、b：制剂。
3、新版生产许可证编号格式为：苏药监械生产许XXXXXXXX号，其中：第一到四位X代表许可年份，第五到八位X为许可流水号。具体信息如下：表申请编号由各省、（自治区、直辖市）食品药品监督管理局填写。
4、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。
5、是药品生产企业，你说的应该是营业执照上面的范围，具体的原料药、辅料药生产范围应该在药品生产许可证上面。
6、第九条 报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》。第十条 下列情形的进口药品，必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续。
1、非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求：（1）100，000级：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序；除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。（2）300，000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。
2、尘埃粒子计数器的推广应用，推动了中国洁净技术的科研、设计和净化设备生产，沿着自立、自强的道路向前进步。同时，一些电子技术、精密机械和国防工业相关的设计院，也在探索、研究洁净室的工程设计。
3、生产中洁净室内温度严格控制在18～26℃、相对湿度控制在45%～65%，为了破坏有利于细菌的生长条件，加之消毒液的清洁消毒。洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转；非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。
4、尘埃粒子计数器的分类方式多种多样，主要依据其测试原理、流量、形状体积、通道设计以及应用场景。首先，测试原理方面，尘埃粒子计数器可以采用光散乱法（如白光、激光），通过显微镜观察颗粒，或者利用称重法、DMA法（粒径分析仪）、惯性法、扩散法和凝聚核法（如CNC）等技术进行测量。
5、在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用等动力学的取样头。
6、当入口管被盖住或被堵塞，不要启动计数仪激光尘埃粒子计数器应该在洁净环境下使用，以防止对激光传感器的损伤不要测有可能产生反应的混合气体（如氢气和氧气）。这此气体也可能在计数器内产生爆炸。测这些气体需与厂家联系为取得更多的信息。
药品生产技术专业一般会考的科目有，培养从事疫苗、血液制品、蛋白与核酸药物、分子诊断试剂、天然药物等生物药物以及功能食品与添加剂、动物药、农药、生物医学材料等科目。
药品生产技术专升本可以选择以下几个专业：药学：药学专业主要研究药物的来源、炮制、性状、作用、分析等方面的基本知识和技能，包括药物制剂的制备、药物的检验、药理实验和临床药理等。中药学：中药学专业主要研究中药的药性、炮制、制剂等，以及中药的临床应用等。
药品生产技术专升本考高数几 考高数一。主干课程：药物制剂技术、药物制剂设备、药品检测技术、药品生产质量管理（GMP）、实用药物学基础、药事管理法规、天然药物鉴定技术、天然药物分离纯化技术等。
药品生产技术专升本考英语、？等数学、药学综合基础。药学专业课程有有机化学、分析化学、物理化学、人体解剖生理学、生物化学、微生物学与免疫学、药物化学、天然药物化学、？药学、临床医学概论、药剂学、药理学、药物分析、药物动力学等。
药品生产技术专升本可以选择的专业有药学、化学工程与工艺、药物制剂、生物科学等。不同的专业需要掌握不同的知识和技能，对学生的要求也不尽相同。
成人高考药学专升本考什么成考专升本药学专业考试科目为政治、英语和高数二，每门考试满分都是150分，总分为450分，考生如果想要报考成考药学类专业，需要提前了解自己是否符合报考条件。
原料药生产企业，应该申请《药品生产许可证》D证，D证特指药品生产企业自行生产原料药。
食品生产领域需要办理生产许可证，以确保食品的质量和安全。根据相关法规，任何从事食品生产的企业或个人都需要获得食品药品监督管理部门的批准，取得食品生产许可证。这样可以保证生产过程符合食品安全标准，从而保障消费者的健康权益。化妆品行业同样需要办理生产许可证。
GMPC认证适用于14个产品类别，包括水剂、油剂、乳剂、粉状、块状、悬浮状、溶液、凝胶、气溶胶、膏状、锭状、笔状、珠光状产品，以及一次性卫生用品。认证过程涉及企业自我评估、申请、审核、决定和维护等步骤，以确保整个生产流程从原料到销售都符合高标准。
妆字号产品需要具备生产许可证、卫生许可证、注册证和检测报告等资质，以确保产品的安全性和有效性。同时，生产企业和销售商需要遵守国家相关法规和标准，保证产品质量和消费者权益。
- 具备相应资质的技术人员名单及其证明文件；- 具备产品检验能力的检验人员及设备情况；- 确保产品质量安全的管理体系文件。 监管部门审核 省级药品监督管理部门对收到的申请资料进行审核，并根据需要对申请人的生产场所进行现场核查。
非特殊用途化妆品是不是不需要取得批准文号就能生产了？ 对的，需要具备相关资质的工厂才可以生产，具体来说就是营业执照、卫生许可证等相关资质。需要注意的是，非特殊用途化妆品还需要在国家药监局网上备案才能销售。