试分析药品生产过程中产生污染、混淆和差错的原因有：GMP是药品生产，质量管理的基本要求，GMP的目的就是预防污染、以及交叉污染，混淆和差错，生产出质量合格，符合预定用途的药品。
第一百八十八条 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。 第一百八十九条 在生产的每一阶段，应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。
第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 第四条 企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
第八条 药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。第九条 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度等级进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
药品被微生物或其他外来物所污染。在《药品生产质量管理规范》中规定，污染是指在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
药品微生物污染是指药品中存在细菌、真菌、病毒等微生物污染物的情况。这种污染会对人体健康产生一系列的危害和风险，包括： 严重的感染风险：一些微生物可以引起严重的感染疾病，特别是对免疫系统功能低下的患者或长期使用抗生素的人。这可能导致生命危险的细菌感染或病毒感染。
被污染的药品是假药还是劣药被污染的药品是劣药；成份含量不符合国家药品标准的药品，被污染的药品，未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品，擅自添加防腐剂和辅料的药品，其他不符合药品标准的药品称为劣药。
药品的污染可能涉及到生产、储存、运输等各个环节，这种污染可能源于环境、操作不当、交叉污染等多种原因。一旦药品被污染，其成分、含量或纯度都可能发生变化，从而影响药品的疗效和安全性。
兽药污染 兽药在养殖业生产中过量使用，特别是滥用和不遵守休药期的有关规定是造成食品兽药残留超标的主要原因。如今大量的抗生素被应用于畜禽疾病的预防和治疗。
被污染的药是劣药，不是假药。有下列情形之一的，为劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。
如果厂家生产的药或药店出售的药被微生物污染，那么这些药就变成了假药。是不允许出售流通的。如果是消费者买回家后，由于种种原因使药品受到污染。这会引起药品变质。轻者有效成分被分解而失去药效；重者由于微生物分解可能会产生某些毒素，造成病人的机体反应，引发疾病甚至危及生命。
微生物污染药品比如满水污染外包装，哪怕内包装是真空，规定必须销毁药品，确保药品安全。
输液环境：一般在夏季气温炎热，空气湿度偏高时，药液易被微生物污染而引发输液反应。气候寒冷季节，对高龄患者或者体质较弱者，也可引发输液反应。输液时一定要注意环境温度。 患者因素： （1）疾病：病人有炎症、发热性疾病或体质虚弱、免疫力失调等患者，可使反应率升高。
微生物污染主要有以下几种：细菌污染 这是最常见的微生物污染之一。细菌广泛存在于自然界，包括土壤、水、空气和生物体。在生产加工食品、药品和水处理过程中，若操作不当或卫生条件不佳，很容易引起细菌污染。这些细菌不仅影响产品质量，还可能对人体健康造成危害。
对胃肠道微生物的影响 在正常情况下，人体的胃肠道存在大量菌群，且互相拮抗、制约以维持平衡。如果长期接触有抗微生物药物残留的动物性食品，部分敏感菌群受到抑制或杀死，耐药菌或条件性致病菌大量繁殖，微生物平衡遭到破坏，引起疾病的发生，损害人类的健康。
空气净化的目的：就是控制住尘埃微粒、微生物和有毒有气体，同时保持空气中含有必要的新鲜空气量。（2）洁净室的主要功能：A、阻止灰尘的产生。B、阻止灰尘的进入。C、把已有的灰尘一次有效地排出去。洁净室的发尘源：空气、人体、内环境发尘、设备发尘、尘埃积存。
手是交叉污染的媒介，要经常洗涤。不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等，要按规定 戴手套和指套。
医源性传播有两种类型，一类是指易感者在接受治疗、预防或检验（检查）措施时，由于所用器械、针筒、针头、针刺针、采血器、导尿管受医护人员或其他工作人员的手污染或消毒不严而引起的传播；另一类是药厂或生物制品生产单位所生产的药品或生物制品受污染而引起传播，如用第Ⅷ因子引起的艾滋病。
1、药品包装不严密，也会污染微生物等等，由此可见药品污染微生物的途径是很多的，在此就不一一叙说了。
2、由于空气中含有数量不等的微生物，尤其是通风不良、尘埃多的不良环境，在生产药物制剂时，空气中微生物可能进入原料中，而使药物制剂发生污染，污染的程度与空气中的含菌量有关。
3、湿度 空气中的水蒸气含量称为湿度。湿度是空气中最易变动的部分，随地区、季节、气温的不同而波动。湿度对药品保管影响很大。湿度过大，能使药品吸湿而发生潮解、稀释、变形、发霉；湿度太小，易使含结晶水的药品风化（失去结晶水）。
4、这种情况的主要原因是生产设备、生产工序出现问题。生产设备：经常使用的生产设备清洗不彻底，灭菌不充分，这些都会使生产的药品受到污染。生产工序：在药品生产中，要经过配料、灌装等许多个环节，会受到各种因素的影响，容易使药品的质量发生改变。
5、有些植物生长调节剂由于封装时消毒不严，或者使用了一部分，将剩余部分贮藏起来，很易引起微生物污染，引起药剂变质。如目前市场上销售的复配型植物生长调节剂在植物生长调节剂中加入矿物质元素或微量元素，也有的配以有机质如氨基酸之类，常因消毒不严或开瓶使用后引起微生物污染而失去生理活性。
6、药品微生物污染是指药品中存在细菌、真菌、病毒等微生物污染物的情况。这种污染会对人体健康产生一系列的危害和风险，包括： 严重的感染风险：一些微生物可以引起严重的感染疾病，特别是对免疫系统功能低下的患者或长期使用抗生素的人。这可能导致生命危险的细菌感染或病毒感染。